Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα ότι ξεκίνησε την αξιολόγηση προσαρμοσμένου στις παραλλαγές του κορονοϊού εμβολίου των Pfizer και BioNTech, που θα πιάνει αυτές της Όμικρον.
Το εμβόλιο στοχεύει δύο παραλλαγές του κορονοϊού, το αρχικό στέλεχος που εντοπίστηκε στην Κίνα και τις παραλλαγές 4 και 5 της μετάλλαξης Όμικρον, οι οποίες αυτή την στιγμή βρίσκονται πίσω από τις περισσότερες περιπτώσεις εκδήλωσης της νόσου.
Κυλιόμενη αξιολόγηση σημαίνει ότι ο EMA εξετάζει τα στοιχεία μόλις γίνονται διαθέσιμα και η διαδικασία συνεχίζεται μέχρι την συγκέντρωση επαρκών δεδομένων για την επίσημη κυκλοφορία του εμβολίου.
Ενώ τα υπάρχοντα εμβόλια συνεχίζουν να προσφέρουν ικανή προστασία κατά της νοσηλείας και του θανάτου, η αποτελεσματικότητα των εμβολίων κατά της Covid-19 έχει μειωθεί καθώς ο ιός εξελίσσεται.
Αξιωματούχοι της Ευρωπαϊκής Ένωσης σχεδιάζουν την χρησιμοποίηση δισθενών εμβολίων κατά την φθινοπωρινή εμβολιαστική εκστρατεία, καθώς τα περισσότερα κρούσματα στην Ευρώπη τώρα συνδέονται με την παραλλαγή BA.5 .
Ο EMA αναμένει ότι τα επικαιροποιημένα εμβόλια θα εγκριθούν τον Σεπτέμβριο, αλλά έχει αναφέρει ότι είναι ανοικτός στην χρήση των εμβολίων που προορίζονται για την παλαιότερη παραλλαγή BA.1 κατά την φθινοπωρινή εμβολιαστική εκστρατεία, με το δεδομένο ότι τα εμβόλια κατά των νεότερων παραλλαγών BA.4 και BA.5 βρίσκονται πίσω στην κλινική τους ανάπτυξη.
Αριθμός Πιστοποίησης Μ.Η.Τ.232163