Η Επιτροπή Αξιολόγησης και Αποζημίωσης Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης το τελευταίο διάστημα συνεδριάζει με γοργούς ρυθμούς και αποφασίζει την ένταξη (και απένταξη) θεραπειών στο Θετικό Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων του ΕΟΠΥΥ. Σύμφωνα με απόφαση του Θάνου Πλεύρη, 20 φαρμακευτικά σκευάσματα εντάσσονται σε αυτόν…
Συγκεκριμένα, με πρόσφατες αποφάσεις που υπογράφει ο υπουργός Υγείας, Θάνος Πλεύρης και δημοσιεύθηκαν στην Διαύγεια την περασμένη Παρασκευή (27/1/23), στον κατάλογο των Αποζημιούμενων Φαρμάκων από τον ΕΟΠΥΥ, εντάσσονται 20 θεραπείες, οι 16 από τις οποίες θα αποζημιωθούν από τον Οργανισμό για πρώτη φορά.
Μεταξύ αυτών, περιλαμβάνονται φάρμακα για την αντιμετώπιση της παχυσαρκίας σε ασθενείς με συννοσηρότητες, θεραπείες για αιματολογικά νοσήματα, ογκολογικά φάρμακα για τον καρκίνο του μαστού και του προστάτη, θεραπείες για το λέμφωμα, «ορφανά» φάρμακα για σπάνιες παθήσεις.
Επίσης, εγκρίθηκε η αποζημίωση για εμβόλιο για την πρόληψη της πνευμονίας από στρεπτόκοκκο, φάρμακα για την καρδιακή ανεπάρκεια, την χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) και την νωτιαία μυϊκή ατροφίας (SMA).
Στη Θετική Λίστα των θεραπειών που αποζημιώνονται από τον ΕΟΠΥΥ εντάσσονται οι παρακάτω δραστικές ουσίες.
Όλα τα φάρμακα που εντάσσονται στη Θετική Λίστα
-Δραστική ουσία: ALPHA-1-PROTEINASE INHIBITOR
Κάτοχος Αδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ): DEMO ABEE
Ενδείξεις: Νοσοκομειακό φάρμακο για την αντιμετώπιση του πνευμονικού εμφυσήματος.
(Ένταξη νέας συσκευασίας στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων)
-Δραστική: Αλτεπλάση (Alteplase)
ΚΑΚ: BOEHRINGER INGELHEIM ΕΛΛΑΣ A.E
Ενδείξεις: Νοσοκομειακή θρομβολυτική θεραπεία για το οξύ έμφραγμα μυοκαρδίου, την πνευμονική εμβολή και το ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο.
(Ένταξη νέας περιεκτικότητας στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων)
-Δραστική: PYRIDOSTIGMINE
ΚΑΚ: MEDA PHARMACEUTICALS S.A., GREECE
Ενδείξεις: Συνταγογραφούμενη θεραπεία για τις παθήσεις του κεντρικού νευρικού συστήματος.
(Ένταξη νέας συσκευασίας στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων)
-Δραστική: Παλμποσικλίμπη (Palbociclib)
ΚΑΚ: Pfizer
Ενδείξεις: Θεραπεία περιορισμένης συνταγογράφησης για τον τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού.
(Ένταξη νέας ένδειξης στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων)
-Δραστική: Λαροτρεκτινίμπη
ΚΑΚ:BAYER
Ενδείξεις: Μονοθεραπεία που ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών με συμπαγείς όγκους.
Χορηγείται με Ιατρική συνταγή.
(Νέα ένταξη στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων)
-Δραστική: DAUNORUBICIN:CYTARABINE (Ορφανό φάρμακο)
ΚΑΚ: JAZZ PHARMACEUTICALS
Ενδείξεις: Θεραπεία ενήλικων με νεοδιαγνωσμένη, σχετιζόμενη με θεραπεία οξεία μυελογενή λευχαιμία (t-AML).
Μόνο για νοσοκομειακή χρήση.
(Νέα ένταξη στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων)
-Δραστική: ISATUXIMAB
ΚΑΚ: SANOFI-AVENTIS
Ενδείξεις: Σε συνδυασμό με άλλες δραστικές ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με υποτροπιάζον και ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα.
Μόνο για νοσοκομειακή χρήση.
(Νέα ένταξη στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων)
-Δραστική: LUMASIRAN (Ορφανό φάρμακο)
ΚΑΚ: ALNYLAM
Ενδείξεις: Θεραπεία για την πρωτοπαθή υπεροξαλουρία 1 (PH1) σε όλες τις ηλικιακές ομάδες.
Η έναρξη της θεραπείας γίνεται σε νοσοκομείο και μπορεί να συνεχίζεται εκτός νοσοκομείου υπό την παρακολούθηση ειδικού ιατρού.
(Νέα ένταξη στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων)
-Δραστική: NIVOLUMAB
ΚΑΚ: BRISTOL-MYERS SQUIBB
Ενδείξεις: Επικουρική θεραπεία για τον καρκίνο του οισοφάγου ή της γαστροοισοφαγικής συμβολής (OC ή GEJC)
Χορηγείται με περιορισμένη ιατρική συνταγή και αποζημιώνεται μέσω διαδικασίας προέγκρισης.
Μόνο για νοσοκομειακή χρήση.
(Νέα ένταξη στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων)
-Δραστική: TRASTUZUMAB EMTANSINE
ΚΑΚ: ROCHE (HELLAS) A.E.
Ενδείξεις: Μονοκλωνικό αντίσωμα για τη θεραπεία του πρώιμου Καρκίνου του Μαστού.
Χορηγείται με περιορισμένη ιατρική συνταγή. Μόνο για νοσοκομειακή χρήση.
(Νέα ένταξη στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων)
-Δραστική: PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE
ΚΑΚ: MERCK SHARP & DOHME
Ενδείξεις: Εμβόλιο για την ενεργητική ανοσοποίηση για πρόληψη της διεισδυτικής νόσου και της πνευμονίας που προκαλούνται από τον Streptococcus pneumoniae σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.
Χορηγείται με ιατρική συνταγή
(Νέα ένταξη στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων)
-Δραστική: Λιραγλουτίδη
ΚΑΚ: NOVO NORDISK
Ενδείξεις: Θεραπεία με σκοπό τη ρύθμιση του σωματικού βάρους σε ενήλικες με αρχικό δείκτη μάζας σώματος (BMI) ≥30 kg/m² (παχυσαρκία) ή ≥27 kg/m² έως <30 kg/m² (υπέρβαρος) παρουσία τουλάχιστον μίας συννοσηρής πάθησης σχετιζόμενης με το βάρος, όπως π.χ. δυσγλυκαιμία (προδιαβήτης ή σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2), υπέρταση, δυσλιπιδαιμία ή αποφρακτική άπνοια ύπνου.
Χορηγείται με ιατρική συνταγή
(Νέα ένταξη στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων)
-Δραστική: Risdiplam
ΚΑΚ: ROCHE
Ενδείξεις: Θεραπεία της 5q νωτιαίας μυϊκής ατροφίας (SMA) σε ασθενείς ηλικίας 2 μηνών και άνω
Με περιορισμένη ιατρική συνταγή και με παρακολούθηση από ειδικό γιατρό
(Νέα ένταξη στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων)
-Δραστική: Tucatinib
ΚΑΚ: SEAGEN B.V.
Ενδείξεις: θεραπεία ενηλίκων ασθενών με HER2-θετικό, τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού οι οποίοι έχουν λάβει τουλάχιστον 2 προηγούμενες αντι-HER2 θεραπευτικές αγωγές.
Χορηγείται με περιορισμένη ιατρική συνταγή και με παρακολούθηση από ειδικό γιατρό.
(Νέα ένταξη στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων)
-Δραστική: DAPAGLIFLOZIN
ΚΑΚ: ASTRAZENECA
Ενδείξεις: Θεραπεία για τη χρόνια νεφρική νόσο σε ενήλικες
Χορηγείται με ιατρική συνταγή
(Ένταξη νέας ένδειξης στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων)
-Δραστική: VERICIGUAT
ΚΑΚ: BAYER
Ενδείξεις: Θεραπεία της συμπτωματικής χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας σε ενήλικες ασθενείς με μειωμένο κλάσμα εξώθησης.
Χορηγείται με ιατρική συνταγή
(Νέα ένταξη στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων)
-Δραστική: GIVOSIRAN (Ορφανό φάρμακο)
ΚΑΚ: ALNYLAM
Ενδείξεις: Θεραπεία της οξείας ηπατικής πορφυρίας σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω
Χορηγείται με περιορισμένη ιατρική συνταγή και με παρακολούθηση από ειδικό γιατρό
(Νέα ένταξη στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων)
-Δραστική: GOSERELIN ACETATE
ΚΑΚ: DEMO ABEE
Ενδείξεις: Συνθετικό δεκαπεπτιδικό ανάλογο της φυσικής ορμόνης που χρησιμοποιείται για την αναστολή της έκκρισης ωχρινοτρόπου ορμόνης από την υπόφυση, για τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη, του μαστού και διαφόρων άλλων γυναικολογικών νόσων.
Χορηγείται με ιατρική συνταγή
(Νέα ένταξη στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων)
-Δραστική: TIOTROPIUM
ΚΑΚ: ELPEN AE
Ενδείξεις: Βρογχοδιασταλτική θεραπεία συντήρησης για την ανακούφιση των συμπτωμάτων σε ασθενείς με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια, ΧΑΠ.
Χορηγείται με ιατρική συνταγή
(Νέα ένταξη στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων)
-Δραστική: VENETOCLAX
ΚΑΚ: ABBVIE
Ενδείξεις: Ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με νεοδιαγνωσθείσα οξεία μυελογενή λευχαιμία που δεν είναι κατάλληλοι για εντατική χημειοθεραπεία.
Χορηγείται με περιορισμένη ιατρική συνταγή από ειδικό ιατρό και παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της αγωγής
(Νέα ένταξη στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων)
“Η παρούσα απόφαση ισχύει από την έκδοση της απόφασης αναθεώρησης του Καταλόγου Αποζημιούμενων Φαρμάκων του άρθρου 251 του ν. 4512/2018 (ΦΕΚ Α’ 5), όπως τροποποιήθηκε και ισχύει με το άρθρο 24 του Ν. 4633/2019 (ΦΕΚ Α΄161)”, όπως αναφέρεται.
Της Γιάννας Σουλάκη/iatropedia
Αριθμός Πιστοποίησης Μ.Η.Τ.232163