Η εταιρία Novo Nordisk, που παρασκευάζει τα φάρμακα Ozempic και Victoza για τον διαβήτη, ζητά, μέσω επιστολής της στον ΕΟΦ, να μην συνταγογραφούνται τα συγκεκριμένα σκευάσματα γιατί βρίσκονται σε έλλειψη.
Εκτός από την έκκληση να μη χορηγούνται τα συγκεκριμένα φάρμακα σε νέους ασθενείς, η εταιρία μέσω του ΕΟΦ, ζητά από τους γιατρούς να μην συνταγογραφούν το Ozempic για απώλεια βάρους, γιατί υπάρχει κίνδυνος να μην μπορούν να το βρούν ασθενείς με διαβήτη, που πραγματικά το χρειάζονται.
Η Novo Nordisk σημειώνει ότι η αυξημένη ζήτηση για το Ozempic σε συνδυασμό με την περιορισμένη παραγωγική ικανότητα σε ορισμένα εργοστάσια, έχει οδηγήσει σε περιορισμένη διαθεσιμότητα του φαρμάκου. Γι’ αυτό υπήρξαν ελλείψεις οι οποίες αναμένεται να συνεχιστούν περιοδικά κατά το 4ο τρίμηνο του 2024.
Έτσι, συνιστάται να συνεχιστεί η περιορισμένη έναρξη θεραπείας σε νέους ασθενείς έως ότου βελτιωθεί η διαθεσιμότητα, κάτι που αναμένεται τον Σεπτέμβριο του 2024.
Για να αντιμετωπίσει τις ελλείψεις του Ozempic, η εταιρία είχε μειώσει προσωρινά τον εφοδιασμό της αγοράς με Victoza από το 4ο τρίμηνο του 2023. Μολονότι όμως στις αρχές του 2024 βελτίωσε τη διαθεσιμότητα του Victoza, εξακολουθούν να παρατηρούνται περιοδικές ελλείψεις.
Για να εξασφαλιστεί, λοιπόν, η συνέχιση της θεραπείας των ασθενών που ήδη το παίρνουν, η Novo Nordisk ζητά να μην αρχίζουν θεραπεία με Victoza νέοι ασθενείς.
Εάν παρατηρηθεί έλλειψη σε ασθενείς που ήδη κάνουν θεραπεία με το ένα ή το άλλο φάρμακο, η εταιρεία συνιστά να μεταβαίνουν με ασφάλεια σε άλλο ενέσιμο προϊόν της ίδιας ή διαφορετικής κατηγορίας φαρμάκων. Αυτό θα το αποφασίζουν οι γιατροί κατά την κρίση τους.
Για ποιους ασθενείς προορίζονται
Τα δύο φάρμακα είναι εγκεκριμένα στην χώρα μας για την θεραπεία ενηλίκων με ανεπαρκώς ελεγχόμενο σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2. Πρέπει να λαμβάνονται σε συνδυασμό με δίαιτα και άσκηση:
- Είτε μόνα τους (μονοθεραπεία), όταν η μετφορμίνη θεωρείται ακατάλληλη λόγω δυσανεξίας/αντενδείξεων
- Είτε σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για τον διαβήτη
Το Victoza ενδείκνυται επίσης για εφήβους και παιδιά ηλικίας 10 ετών και άνω με διαβήτη τύπου 2. Και στους ανηλίκους χορηγείται σε συνδυασμό με δίαιτα και άσκηση.
Το Ozempic περιέχει τη δραστική ουσία σεμαγλουτίδη. Λαμβάνεται με ένεση μία φορά την εβδομάδα. Αντίστοιχα το Victoza περιέχει τη δραστική ουσία λιραγλουτίδη και λαμβάνεται μία φορά την ημέρα.
«Οποιαδήποτε άλλη χρήση, συμπεριλαμβανομένης της διαχείρισης βάρους, αποτελεί χρήση εκτός ενδείξεων», υπογραμμίζει η εταιρεία στην επιστολή της. Και προσθέτει πως η χρήση αυτή «θέτει σε κίνδυνο τη διαθεσιμότητα των Ozempic και Victoza στον πληθυσμό για τον οποίο ενδείκνυται η χρήση τους».
Αριθμός Πιστοποίησης Μ.Η.Τ.232163