Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ήρθε σε συμφωνία με την αμερικανική εταιρεία βιοτεχνολογίας Moderna για την προμήθεια του εμβολίου της κατά της Covid-19. Την είδηση ανακοίνωσε αρχικά ευρωπαίους αξιωματούχος και στην συνέχεια επιβεβαίωσε η Πρόεδρος της Κομισιόν.
«Η Ευρωπαϊκή Ένωση έφτασε σε συμφωνία με την αμερικανική εταιρεία βιοτεχνολογίας Moderna για την προμήθεια του υποψήφιου εμβολίου της», δήλωσε η Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν.
«Είμαι στην ευχάριστη θέση να ανακοινώσω ότι αύριο θα εγκρίνουμε ένα νέο συμβόλαιο για να εξασφαλίσουμε ακόμη ένα εμβόλιο», δήλωσε η Ούρσουλα φον ντε Λάιεν προσθέτοντας ότι η συμφωνία «μας επιτρέπει να αγοράσουμε έως 160 εκατομμύρια δόσεις εμβολίου που παράγεται από την Moderna»
Υπενθυμίζεται ότι την περασμένη εβδομάδα η φαρμακευτική Moderna ανακοίνωσε ότι το εμβόλιό της είναι αποτελεσματικό σε ποσοστό 94,5%.
Τον περασμένο Αύγουστο η Κομισιόν η οποία διαπραγματεύεται για λογαριασμό των ευρωπαϊκών κυβερνήσεων των χωρών μελών της ΕΕ, είχε ανακοινώσει ότι σκοπεύει να υπογράψει συμβόλαιο με την Moderna για την προμήθεια 80 εκατομμυρίων δόσεων εμβολίων κατά του κορονοϊού με την προοπτική αγοράς άλλων 80 εκατομμυρίων δόσεων.
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει ήδη υπογράψει πέντε συμβόλαια προμήθειας εμβολίων: με την σουηδοβρετανική AstraZeneca, την αμερικανική Johnson & Johnson (για την προμήθεια μέχρι 400 εκατομμυρίων δόσεων από την κάθε μία), το γαλλοβρετανικό δίδυμο Sanofi-GSK (μέχρι 300 εκατομμύρια δόσεις), το αμερικανογερμανικό δίδυμο Pfizer-BioNTech (μέχρι 300 εκατομμύρια δόσεις) και την γερμανική CureVac (μέχρι 405 εκατομμύρια δόσεις).
Οι παραδόσεις θα πραγματοποιηθούν ωστόσο όταν τα εμβόλια αυτά θα αξιολογηθούν ως ασφαλή και αποτελεσματικά. Η κυκλοφορία κάθε εμβολίου στην Ευρωπαϊκή Ένωση εξαρτάται από το πράσινο φως της αρμόδιας ρυθμιστικής αρχής, του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA).
Οι πρώτες δόσεις αναμένεται να είναι διαθέσιμες στην Ευρωπαϊκή Ένωση στις αρχές του 2021.
Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων: Θα έχουμε άποψη για τα υποψήφια εμβόλια μέχρι το τέλος του έτους
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) θα μπορούσε να έχει διαμορφώσει επιστημονική άποψη για τα εμβόλια κατά της Covid-19 τα οποία αιτούν έγκριση των ρυθμιστικών αρχών προς το τέλος του έτους σύμφωνα με το καλύτερο σενάριο, όπως δήλωσε ο εκτελεστικός διευθυντής του οργανισμού Εμερ Κουκ.
«Αν υποθέσουμε ότι όλα είναι θετικά – και πρέπει να εξετάσουμε τα δεδομένα για να είμαστε βέβαιοι – αλλά στην καλύτερη περίπτωση, θα έχουμε επιστημονική άποψη προς το τέλος του έτους».
«Αυτά αναπτύχθηκαν πολύ γρήγορα, πράγμα που είναι ελπιδοφόρο από επιστημονικής απόψεως, αλλά σημαίνει ότι θα πρέπει να επιδειχθεί μεγάλη προσοχή στα αποτελέσματα και πρέπει να διασφαλίσουμε ότι θα τα αξιολογήσουμε με την μεγαλύτερη δυνατή αποτελεσματικότητα χωρίς να θέτουμε σε αμφισβήτηση τα συνήθη επιστημονικά μας στάνταρντ», εξηγεί ο εκτελεστικός διευθυντής του EMA.
Στόχος του ευρωπαϊκού οργανισμού είναι να καταλήξει σε θετική εισήγηση σε αντίστοιχους χρόνους με τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων Φαρμάκων (U.S. Food and Drug Administration-FDA), ο οποίος αναμένεται να αποφανθεί περί τα μέσα Δεκεμβρίου για το εμβόλιο που παρουσιάζεται από την Pfizer, δήλωσε ο Εμερ Κουκ, σύμφωνα με την εφημερίδα, προσθέτοντας ότι ο οργανισμός είναι πιθανόν να συστήσει την χρήση των εμβολίων με βάση τα αποτελέσματα που έχουν σε διαφορετικές ομάδες του πληθυσμού, όπως οι ηλικιωμένοι ή τα άτομα με υποκείμενα νοσήματα.
Αριθμός Πιστοποίησης Μ.Η.Τ.232163