Έρευνα έχει ξεκινήσει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) σχετικά με το σκεύασμα για τον διαβήτη Ozempic, αλλά και για το Saxenda το οποίο χορηγείται για την απώλεια βάρους, καθώς εξετάζεται αν έχουν σχέση με περιστατικά αυτοκτονικού ιδεασμού ή τάσεις αυτοτραυματισμού. Έναυσμα για την απόφαση αυτή αποτέλεσαν αναφορές από τον Ισλανδικό Οργανισμό Φαρμάκων για τρία ύποπτα ... Περισσότερα
Τη δυσαρέσκειά του εκφράζει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) για τη δημιουργία ενός νέου «ερωτικού κέντρου» κοντά στην έδρα του Οργανισμού στο Άμστερνταμ. Οι Αρχές του Άμστερνταμ σχεδιάζουν να μεταφέρουν κοντά στο νέο κτίριο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) τη νόμιμη πορνεία, μακριά από την ιστορική του συνοικία «Κόκκινα Φανάρια», ανακοινώνοντας τρεις πιθανές τοποθεσίες. Το ... Περισσότερα
Φάρμακα για τις ιώσεις τα οποία λαμβάνονται από το στόμα και περιέχουν ψευδοεφεδρίνη εξετάζει ο ΕΜΑ (Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων). Ασθενείς που έκαναν χρήση των συγκεκριμένων σκευασμάτων εμφάνισαν εγκεφαλοπάθεια. Η πιθανότητα, λοιπόν, η ουσία ψευδοεφεδρίνη να αυξάνει τον κίνδυνο ορισμένων νευρολογικών διαταραχών, ωθεί τον ΕΜΑ (Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκου) να επανεξετάσει όλα τα φάρμακα που την περιέχουν. Πολλά ... Περισσότερα
Αν και τα κρούσματα του νέου κορονοϊού έχουν μειωθεί στην Ευρώπη, η πανδημία δεν έχει τελειώσει ακόμη και οι ευρωπαϊκές χώρες πρέπει να προετοιμαστούν για το ενδεχόμενο να εκδηλωθεί νέο φθινοπωρινό κύμα. Αυτό ανέφερε την Τρίτη (20.09.2022) αξιωματούχος του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), κατά την διάρκεια συνέντευξης Τύπου. «Τα δεδομένα δείχνουν ότι τις τελευταίες εβδομάδες ... Περισσότερα
Νέες μεταλλάξεις-παραλλαγές του κορονοϊού ενδέχεται να κάνουν την εμφάνισή τους αυτόν τον χειμώνα, σύμφωνα με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ). Ωστόσο, τα υπάρχοντα εμβόλια – όπως αναφέρει ο Οργανισμός – θα πρέπει να προστατεύσουν τον πληθυσμό από τις σοβαρές μορφές της ασθένειας. Οι επικεφαλής του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) παραχώρησαν συνέντευξη Τύπου για την κατάσταση ... Περισσότερα
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε πως προσανατολίζεται στην αξιολόγηση δεδομένων για να επεκτείνει τη χρήση του εμβολίου κατά της ευλογιάς «Imvanex» για να αντιμετωπίσει την ευλογιά των πιθήκων. Το εμβόλιο Imvanex είναι επί του παρόντος εγκεκριμένο στην ΕΕ για την πρόληψη της ευλογιάς σε ενήλικες. Περιέχει μια ζωντανή τροποποιημένη μορφή του ιού της δαμαλίτιδας ... Περισσότερα
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε πως ελπίζει ότι θα έχει εμβόλια προσαρμοσμένα στην αντιμετώπιση παραλλαγών του κορονοϊού, όπως η Όμικρον, τα οποία θα εγκριθούν μέχρι τον Σεπτέμβριο. “Προτεραιότητά μας είναι να διασφαλίσουμε ότι προσαρμοσμένα εμβόλια πιθανόν να εγκριθούν έως τον Σεπτέμβριο το αργότερο για να είμαστε έτοιμοι για νέες εκστρατείες ανοσοποίησης στην ΕΕ το ... Περισσότερα
Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο υιοθέτησε σήμερα την προσωρινή συμφωνία που επιτεύχθηκε στο Συμβούλιο, σχετικά με την αύξηση των εξουσιών του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ), με 655 ψήφους υπέρ, 31 κατά και 8 αποχές. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων θα είναι καλύτερα εξοπλισμένος για την παρακολούθηση και τον μετριασμό των ελλείψεων φαρμάκων και ιατροτεχνολογικών προϊόντων ζωτικής σημασίας για ... Περισσότερα
Η χορήγηση αναμνηστικών δόσεων εμβολίων κατά του κορονοϊού ανά τακτά χρονικά διαστήματα δεν θα είναι αναγκαία μακροπρόθεσμα τονίζει ο EMA στην συνέντευξη Τύπου που παραχώρησαν οι επικεφαλής σήμερα το απόγευμα. Όπως ανέφεραν οι ειδικοί, οι επαναληπτικές δόσεις με μικρά διαλείμματα ενδιάμεσα ενδέχεται να μειώσει τα αντισώματα τα οποία μπορούν να παραχθούν με κάθε δόση. Σύμφωνα ... Περισσότερα
Η μετάλλαξη Όμικρον εξαπλώνεται με ραγδαίους ρυθμούς σε ΗΠΑ και Ευρώπη, ωστόσο «δεν υπάρχει ακόμη απάντηση» στην ερώτηση αν η αντιμετώπισή της απαιτεί ένα εμβόλιο προσαρμοσμένο σ’ αυτή, δήλωσε σήμερα Τρίτη (21.12.2021) η διευθύντρια του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA). «Επιτρέψτε μου να επιμείνω στο γεγονός ότι δεν υπάρχει ακόμη απάντηση στην ερώτηση αν θα χρειαστούμε ... Περισσότερα
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) άναψε σήμερα Πέμπτη, 16/12/2021, «πράσινο φως» για την έγκριση από τις εθνικές αρχές της κατεπείγουσας χρήσης του χαπιού Paxlovid της Pfizer κατά του κορονοϊού. Η «άδεια» του EMA στις εθνικές αρχές, δηλαδή τους Εθνικούς Οργανισμούς Φαρμάκων, δίνεται μέχρι να υπάρξει οριστική και επίσημη ευρωπαϊκή άδεια. Το χάπι της Pfizer μπορεί ... Περισσότερα
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα ότι συστήνει την έγκριση δύο νέων θεραπειών για την COVID-19, του «Xevudy» (sotrovimab) και του «Kineret» (anakinra). Το «Xevudy» (sotrovimab) είναι φάρμακο μονοκλωνικού αντισώματος, το οποίο προορίζεται για τη θεραπεία της COVID-19 σε ενήλικες και εφήβους (από 12 ετών και βάρους τουλάχιστον 40 κιλών) που δεν χρειάζονται συμπληρωματικό ... Περισσότερα
O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε σήμερα ότι θα εξετάσει περισσότερα δεδομένα για τη χορήγηση του αντιικού φαρμάκου Lagevrio (μολνουπιραβίρη) κατά της COVID19, το οποίο αναπτύσσεται από τη Merck Sharp & Dohme σε συνεργασία με τη Ridgeback Biotherapeutics. «Μετά τις ενδιάμεσες συστάσεις του EMA για την υποστήριξη των εθνικών αρχών που ενδέχεται να αποφασίσουν για ... Περισσότερα
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) δήλωσε σήμερα ότι είναι “πρόωρο” να προβλεφθεί μια προσαρμογή των εμβολίων στη νέα παραλλαγή της Μποτσουάνα. “Είναι πρόωρο επί του παρόντος να προβλεφθεί η προσαρμογή των εμβολίων προκειμένου να καταπολεμηθεί αυτή η παραλλαγή που αναδύεται”, δήλωσε στο Γαλλικό Πρακτορείο ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων. Υπό την ονομασία προς το παρόν B.1.1.529, ... Περισσότερα
Ο EMA ξεκίνησε την αξιολόγηση της αίτησης για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο της Novavax για την COVID-19, το Nuvaxovid. Η αξιολόγηση θα προχωρήσει σε γρήγορο χρονοδιάγραμμα και θα μπορούσε να εκδοθεί γνωμοδότηση για την άδεια κυκλοφορίας εντός εβδομάδων, εάν τα δεδομένα που υποβάλλονται είναι επαρκώς ισχυρά και πλήρη ώστε να δείχνουν την ... Περισσότερα
Ξεκίνησε η αξιολόγηση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) για το αν το εμβόλιο της Moderna, το Spikevax, μπορεί να γίνει σε παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών. Το Spikevax είναι εμβόλιο για την πρόληψη της COVID-19, το οποίο προς το παρόν έχει εγκριθεί για χρήση σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω. Η επιτροπή ... Περισσότερα
Καθώς η Ευρώπη «γονατίζει» από το νέο κύμα κορονοϊού και καθημερινά τα ρεκόρ κρουσμάτων διαδέχονται το ένα το άλλο, ο EMA ετοιμάζεται να δώσει έγκριση σε δυο μονοκλωνικά αντισώματα για την αντιμετώπιση της Covid-19. Αυτό ανέφεραν ευρωπαϊκές πηγές στο Reuters. Η πανδημία που προκαλεί ο κορονοϊός είναι σε έξαρση στην Ευρώπη εδώ και εβδομάδες, με ... Περισσότερα
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε σήμερα πως θα ξεκινήσει τις επόμενες ημέρες την αξιολόγηση ενός χαπιού της αμερικανική φαρμακευτικής βιομηχανίας Merck κατά του κορονοϊού. Μετά από αυτές τις εξελίξεις ανοίγεται ο δρόμος για πιθανή επόμενη αίτηση για έγκριση του χαπιού της Merck στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Η Merck ανακοίνωσε την περασμένη εβδομάδα ότι, σύμφωνα με ... Περισσότερα
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε σήμερα ότι ξεκίνησε την αξιολόγηση σε πραγματικό χρόνο του εμβολίου που παρασκεύασαν η γαλλική φαρμακευτική εταιρεία Sanofi και η βρετανική GlaxoSmithKline. Η απόφαση για να ξεκινήσει την «κυλιόμενη αξιολόγηση» του εμβολίου Vidprevtyn στηρίχθηκε σε προκαταρκτικά αποτελέσματα από εργαστηριακές μελέτες και από τα πρώτα στοιχεία κλινικών δοκικών σε ενήλικες, υπογράμμισε ... Περισσότερα
Στην αξιολόγηση του εμβολίου κατά του κορονοϊού της Moderna για την χορήγηση άδειας χρήσης έκτακτης ανάγκης σε παιδιά ηλικίας 12 έως 17 ετών προχωρά ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA). Η έκτακτη συνεδρίαση του Οργανισμού, σύμφωνα με την ΕΡΤ, θα πραγματοποιηθεί την Παρασκευή 23 Ιουλίου. Στην ουσία, πρόκειται για την επέκταση της άδειας χρήσης έκτακτης ανάγκης ... Περισσότερα
Αριθμός Πιστοποίησης Μ.Η.Τ.232163