Η μετάλλαξη Δέλτα θα κυριαρχήσει στην Ευρωπαική Ένωση μέχρι το τέλος του καλοκαιριού προειδοποίησε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων. Συγκεκριμένα ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε σήμερα ότι η μετάλλαξη Δέλτα του κορονοϊού θα αντιπροσωπεύει το 90% των στελεχών που κυκλοφορούν στην Ευρωπαϊκή Ένωση έως τα τέλη Αυγούστου. Παράλληλα επεσήμανε για ακόμη μια φορά πως οι ... Περισσότερα
O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) έχει ξεκινήσει την αξιολόγηση της αίτησης για επέκταση της χρήσης του εμβολίου της Moderna για τον κορονοϊό στους νέους ηλικίας από 12 μέχρι 17 ετών, ανέφερε ο αναπληρωτής εκτελεστικός διευθυντής του ΕΜΑ, Νοέλ Γουατιόν κατά την τακτική συνέντευξη τύπου για τα εμβόλια και τις θεραπείες. Τα αποτελέσματα αναμένονται τον Ιούλιο, ... Περισσότερα
Την έγκριση πρόσθετων γραμμών παραγωγής στο εργοστάσιο εμβολίων της Pfizer στην πόλη Πουρς του Βελγίου συνέστησε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ). Αυτή η σύσταση από τον ΕΜΑ «αναμένεται να έχει σημαντικό και άμεσο αντίκτυπο στην προμήθεια του ‘Comirnaty’, του εμβολίου COVID-19 που αναπτύχθηκε από την BioNTech και την Pfizer, στην ΕΕ», επισημαίνεται στην ανακοίνωση του ... Περισσότερα
Τεχνικοί εμπειρογνώμονες του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ) και του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) αναμένεται να ξεκινήσουν τον νέο γύρο εξέτασης του ρωσικού εμβολίου Sputnik V κατά του του κορονοϊού. Οι έλεγχοι θα διαρκέσουν τουλάχιστον τρεις εβδομάδες, ενώ ακόμα συγκεντρώνονται στοιχεία από την παρασκευάστρια εταιρεία. «Οι επιθεωρήσεις των σωστών πρακτικών παρασκευής θα πραγματοποιηθούν από τις 10 ... Περισσότερα
Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ένωσης βρήκε ότι υπάρχει πιθανή σχέση ανάμεσα στο εμβόλιο της Johnson & Johnson κατά του κορονοϊού και σε σπάνιες περιπτώσεις θρομβώσεων σε ενήλικες που έλαβαν το εμβόλιο στις Ηνωμένες Πολιτείες. Είπε, όμως, πως τα συνολικά οφέλη του εμβολίου υπερτερούν οιωνδήποτε κινδύνων. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανέφερε σήμερα πως ... Περισσότερα
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) προβλέπει να κάνει ανακοινώσεις την επόμενη εβδομάδα για το εμβόλιο Janssen (της εταιρείας Johnson & Johnson) για την Covid-19, η χρήση του οποίου ανεστάλη χθες στις Ηνωμένες Πολιτείες και τη Νότια Αφρική, λόγω της εμφάνισης σπάνιων, αλλά σοβαρών, θρομβοεμβολών. «Ο ΕΜΑ ερευνά όλες τις περιπτώσεις που έχουν αναφερθεί και θα ... Περισσότερα
Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή φαρμάκων δήλωσε σήμερα ότι επανεξετάζει αναφορές για περιστατικά αιμορραγίας σε ανθρώπους που είχαν λάβει το εμβόλιο της AstraZeneca κατά της COVID-19 και εξετάζει αναφορές για σπάνια περιστατικά θρόμβων σε σχέση με το εμβόλιο της Johnson&Johnson. Ενώ η αγγλοσουηδική φαρμακευτική εταιρία AstraZeneca βρίσκεται στο επίκεντρο μιας αναταραχής για πιθανή σχέση με σπάνια ... Περισσότερα
Συνέντευξη Τύπου για το εμβόλιο της AstraZeneca παραχώρησε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων και το ενδεχόμενο αυτό να συνδέεται με την εμφάνιση θρομβώσεων. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων κρίνει ότι οι θρόμβοι αίματος σε ενήλικες που εμβολιάστηκαν με το σκεύασμα της AstraZeneca θα πρέπει να προστεθούν στις σπάνιες παρενέργειες του εμβολίου. Ο ΕΜΑ εκτιμά ωστόσο ότι “το ... Περισσότερα
Φρένο στον επικεφαλής της στρατηγικής εμβολιασμών του επιχειρεί να βάλει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων. Σε ανακοίνωσή του αναφέρει ότι συνεχίζει να εξετάζει αν το εμβόλιο της AstraZeneca κατά του κορονοϊού συνδέεται με τον σπάνιο σχηματισμό θρόμβων. Ο επικεφαλής των εμβολίων δήλωσε σήμερα προκαλώντας πανευρωπαϊκή αναστάτωση ότι υπάρχει τέτοια σύνδεση. Η επιτροπή ασφάλειας της ευρωπαϊκής ρυθμιστικής ... Περισσότερα
Οι ειδικοί που ερευνούν για ενδεχόμενη σχέση του εμβολίου της AstraZeneca κατά της COVID-19 με θρόμβους στο αίμα δεν έχουν βρει παράγοντες ειδικού κινδύνου, περιλαμβανομένης της ηλικίας, αλλά συνεχίζουν τις αναλύσεις τους, ανακοίνωσε σήμερα ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA). Ο EMA διευκρίνισε ωστόσο πως η επιτροπή του για την ασφάλεια των σκευασμάτων αναμένεται να δημοσιοποιήσει ... Περισσότερα
Η αναλογία ρίσκου – οφέλους είναι υπέρ του εμβολίου της AstraZeneca δήλωσε η Έμερ Κουκ, εκτελεστική διευθύντρια του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) κατά τη διάρκεια έκτακτης συνέντευξης Τύπου. Τα συμπεράσματα, πάντως, αναμένονται την Πέμπτη. Χρόνο για να αξιολογηθούν τα δεδομένα για το εμβόλιο της AstraZeneca ζήτησε η επικεφαλής του EMA, που μετά τον παγκόσμιο συναγερμό ... Περισσότερα
Η επιτροπή για τα ανθρώπινα φάρμακα του EMA (CHMP) ολοκλήρωσε την ανασκόπηση των δεδομένων της, σχετικά με τη χρήση των μονοκλωνικών αντισωμάτων bamlanivimab και etesevimab για τη θεραπεία ασθενών με κορονοϊό. Ο Οργανισμός κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το bamlanivimab και το etesevimab μπορούν να χρησιμοποιηθούν μαζί για τη θεραπεία επιβεβαιωμένης COVID-19 σε ασθενείς που δεν ... Περισσότερα
Αξιωματούχος του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) αποτρέπει τα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης να εγκρίνουν για επείγουσα χρήση το ρωσικό εμβόλιο κατά της Covid-19 Sputnik V, επικαλούμενη ανεπαρκή δεδομένα, προς το παρόν, επί των εμβολιασμένων ατόμων. «Είναι κάπως σαν ρώσικη ρουλέτα», δήλωσε η Κρίστα Βιρτούμερ-Χος, πρόεδρος του διευθυντικού συμβουλίου του EMA στο αυστριακό τηλεοπτικό δίκτυο ... Περισσότερα
Ρωσικές μυστικές υπηρεσίες και Κινέζοι κατάσκοποι φέρονται να εμπλέκονται σε κυβερνοεπιθέσεις που σημειώθηκαν πέρυσι κατά του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ), σύμφωνα με πληροφορίες της ολλανδικής εφημερίδας «De Volkskrant», οι οποίες αναμεταδίδονται από την γερμανική BILD. Σύμφωνα με την εφημερίδα, ο ΕΜΑ, ο οποίος εδρεύει στο ‘Αμστερνταμ, ανέφερε τον περασμένο Δεκέμβριο την περίπτωση κυβερνοεπίθεσης, κατά την ... Περισσότερα
Η απόφαση για την κυκλοφορία στην Ευρωπαϊκή Ένωση του εμβολίου εναντίον της COVID-19 της AstraZeneca και του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης μπορεί να ληφθεί στα τέλη Ιανουαρίου, εκτίμησε σήμερα ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA). “Αφού έλαβε περισσότερα δεδομένα από την εταιρία, ο EMA αναμένει η AstraZeneca να υποβάλει αίτηση για υπό όρους άδεια κυκλοφορίας του εμβολίου ... Περισσότερα
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) συνεδριάζει σήμερα, για δεύτερη φορά αυτήν την εβδομάδα, προκειμένου να λάβει μια απόφαση σχετικά με την έγκριση του εμβολίου κατά της Covid-19 της εταιρείας Moderna. «Η συνεδρίαση της Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), προκειμένου να συζητήσει το εμβόλιο Covid-19 της Moderna, ξεκίνησε. Θα ενημερώσουμε για τα αποτελέσματα», ανέφερε ο ... Περισσότερα
Πότε θα αρχίσουν να παρασκευάζονται τα πρώτα εμβόλια στην ΕΕ. Ανακοίνωση του Ευρωπαϊκού οργανισμού Φαρμάκων που γεμίζει ελπίδα εκατομμύρια πολίτες. Όλα γίνονται στον απόηχο και της Astra Zeneca για την μεγάλη αποτελεσματικότητα του εμβολίου της.
Η μία Ευρωπαϊκή χώρα μετά την άλλη ανακρούουν πρύμνα για το “φάρμακο του Τραμπ” κατά του κορονοϊού, την περίφημη χλωροκίνη, οδηγώντας τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων να εκδώσει οδηγία. Συγκεκριμένα Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανέφερε πως οι επαγγελματίες υγείας θα πρέπει να παρακολουθούν στενά τους ασθενείς με Covid-19 που λαμβάνουν το φάρμακο κατά της ελονοσίας, την ... Περισσότερα
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) εξετάζει τα φάρμακα που περιέχουν τη δραστική ουσία βαλσαρτάνη (valsartan) που παρέχεται από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, εταιρεία στο Linhai της Κίνας.
Η Ιταλία θα καταθέσει προσφυγή σε ότι αφορά την έδρα που θα φιλοξενήσει τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.
Αριθμός Πιστοποίησης Μ.Η.Τ.232163