FDA

Φάρμακο βασισμένο στο Ecstasy για το μετατραυματικό στρες εξετάζεται για πρώτη φορά στα ιατρικά χρονικά

Το μετατραυματικό στρες (PTSD) επηρεάζει 13 εκατομμύρια ανθρώπους στις ΗΠΑ και είναι ιδιαίτερα συχνό μεταξύ των βετεράνων πολέμου. Μία ομάδα συμβούλων του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) συνεδρίασε για να συζητήσει μία θεραπεία που βασίζεται στο Ecstasy για πρώτη φορά στα ιατρικά χρονικά. Είναι η πρώτη φορά που ένα φάρμακο με βάση το MDMA, κοινώς ... Περισσότερα

Pharmathen: Εξαγοράζει την CBL Patras – Τα οφέλη της συνέργειας

Η Pharmathen, με δραστηριότητα στην ανάπτυξη και διανομή σύνθετων καινοτόμων φαρμακευτικών σκευασμάτων στην αγορά της Ευρώπης, εξαγόρασε την CBL Patras («CBL»), εταιρεία καθετοποιημένης παραγωγής πεπτιδίων υψηλής τεχνολογίας και εγκεκριμένης από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA). Με την εξαγορά της CBL η Pharmathen ενδυναμώνει περαιτέρω τη θέση της στην παγκόσμια αγορά των θεραπευτικών ... Περισσότερα

Τι είναι το τσιπ εγκεφάλου που ετοιμάζει εταιρεία του Έλον Μασκ - Ποιες παθήσεις θα αντιμετωπίσει;

Το γύρο του διαδικτύου κάνει από την Παρασκευή η είδηση ότι μία από τις εταιρείες του Έλον Μασκ κατάφερε και πήρε άδεια από τον αμερικανικό FDA για να δοκιμάσει διασυνδεδεμένα εγκεφαλικά εμφυτεύματα (τσιπ) σε ανθρώπους. Η άδεια από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων & Φαρμάκων (FDA) αποτελεί ορόσημο για την εταιρεία Neuralink του Έλον Μασκ. Τι ... Περισσότερα

Νέες οδηγίες για τη μαστογραφία: Γιατί έχει σημασία η πυκνότητα των μαστών

Αναθεωρημένες οδηγίες για τη μαστογραφία από τον FDA των ΗΠΑ. Τι αναφέρουν οι ειδικοί του ΕΚΠΑ. Νέες, αναθεωρημένες, κατευθυντήριες οδηγίες για τη μαστογραφία δημοσίευσε πριν από μερικές μέρες ο FDA (Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ). Δίνει, μεταξύ άλλων, έμφαση στην πυκνότητα των μαστών κάθε γυναίκας, διότι μπορεί να επηρεάσει την αξιοπιστία της εξέτασης. Οι ... Περισσότερα

Ο αμερικανικός FDA ενέκρινε τη βεξαγλιφλοζίνη για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2

Λίγες ημέρες πριν, o FDA (Food and Drug Administration) των ΗΠΑ ενέκρινε τη βεξαγλιφλοζίνη (Bexagliflozin, Brenzavvy) για τη θεραπεία ενηλίκων με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2. Καθηγήτριες του ΕΚΠΑ, αναφέρονται στο γεγονός.  Ειδικότερα, σύμφωνα με τις Καθηγήτριες της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών (ΕΚΠΑ), Σταυρούλα (Λίνα) Πάσχου (Επίκουρη Καθηγήτρια Ενδοκρινολογίας) και Θεοδώρα Ψαλτοπούλου ... Περισσότερα

Ο FDA ενέκρινε το πιο ακριβό φάρμακο – Κοστίζει 3,5 εκατ. δολάρια η δόση

Το πιο ακριβό φάρμακο στον κόσμο ενέκρινε ο FDA των Ηνωμένων Πολιτειών, με κάθε δόση να κοστίζει 3,5 εκατομμύρια δολάρια. Πρόκειται για ένα πρωτοποριακό φάρμακο για μια σπάνια ασθένεια του αίματος.  Πρόκειται για το Hemgenix, ένα φάρμακο γονιδιακής θεραπείας για την αιμορροφιλία Β. H αιμορροφιλία είναι μια σπάνια γενετική ασθένεια, η οποία προκαλεί μειωμένη πήξη ... Περισσότερα

«Πράσινο φως» για κατανάλωση εργαστηριακού κρέατος πουλερικών - Το σέρβιραν στην διάσκεψη για το κλίμα

Πήρε έγκριση από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και πρόκειται να κυκλοφορήσει στην αγορά, κρέας πουλερικών που παράγεται σε… εργαστήρια. Πρόκειται για κρέας κοτόπουλου που έχει καλλιεργηθεί εργαστηριακά, χρησιμοποιώντας ως πρώτη ύλη κύτταρα από ζωντανά ζώα. Το προϊόν που πήρε την έγκριση της FDA, παράγεται από την εταιρεία «Upside Foods», η οποία χρησιμοποιεί ... Περισσότερα

Ο FDA ενέκρινε εκτάκτως εμβόλια κατά του κορονοϊού για τα μικρά παιδιά στις ΗΠΑ

Εγκρίθηκαν σήμερα Παρασκευή (17.6.2022) τα εμβόλια κατά της Covid-19 των εταιριών Pfizer και Moderna για τα μικρά παιδιά από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), ανοίγοντας τον δρόμο στα πρώτα εμβόλια που θα διατίθενται στο εξής από την προσεχή εβδομάδα στις ΗΠΑ. Το εμβόλιο της Moderna, που χορηγείται σε δύο δόσεις, εγκρίθηκε εκτάκτως για ... Περισσότερα

Τσιγάρα μέντας: Γιατί ο FDA προτείνει την απαγόρευσή τους

Εντύπωση προκάλεσε η είδηση ότι ο FDA πρότεινε να απαγορευτούν τα καπνικά προϊόντα με αρώματα και δη τα τσιγάρα με μενθόλη (έλαιο μέντας).  Μάλιστα, η πρόταση του FDA των ΗΠΑ για τα τσιγάρα μενθόλης, θεωρείται ένα σημαντικό βήμα που υποστηρίζεται από κορυφαίες ομάδες υποστήριξης των δικαιωμάτων υγείας και των πολιτικών δικαιωμάτων στις ΗΠΑ. Η εντατική ... Περισσότερα

Μελάνωμα: Ο FDA ενέκρινε νέα ανοσοθεραπεία για τον καρκίνο του δέρματος

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε το πρώτο φάρμακο ως αρχική θεραπεία για το προχωρημένο μελάνωμα, δηλαδή την πιο θανατηφόρα μορφή καρκίνου του δέρματος, όπως ανακοίνωσε χθες Παρασκευή (18.3.2022), η βιοφαρμακευτική εταιρεία Bristol Myers Squibb Co (BMY.N). Το relatlimab είναι το πρώτο φάρμακο ως αρχική θεραπεία για το μελάνωμα, το οποίο θα ... Περισσότερα

Κορονοϊός – Εμβόλια: Ο FDA εγκρίνει την επιπλέον δόση για Moderna και Johnson & Johnson

O FDA έδωσε μόλις χτες Τετάρτη (20.10.2021), το πράσινο φως για τρίτη δόση στο εμβόλιο της εταιρείας Moderna και επιπλέον δόση για το Johnson & Johnson, τα οποία μπορούν να συνδυαστούν με οποιοδήποτε άλλο εγκεκριμένο εμβόλιο στις ΗΠΑ (Pfizer, Moderna, Johnson & Johnson). Οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού ... Περισσότερα

Κορονοϊός: Η Merck ζητά από τον FDA έγκριση για το χάπι κατά της Covid-19

Αίτηση στον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων (FDA) να δώσει επείγουσα άδεια για το χάπι κατά του κορονοϊού κατέθεσε η φαρμακοβιομηχανία Merck, όπως έγινε γνωστό σήμερα (11.10.2021). Αν ο FDA ανάψει το «πράσινο φως» και δώσει άδεια χρήσης στο χάπι της Merck (σ.σ. MSD λέγεται η εταιρία στην Ευρώπη, η επωνυμία Merck χρησιμοποιείται μόνο στις ΗΠΑ και ... Περισσότερα

Επίσημο «ναι» από τον FDA στο εμβόλιο της Pfizer - Η απόφαση ανοίγει τον δρόμο για υποχρεωτικότητα του εμβολιασμού στις ΗΠΑ

Την πλήρη έγκριση στο εμβόλιο της Pfizer/BionNTec έδωσε ο FDA όπως μεταδίδουν τα αμερικανικά ΜΜΕ.  Πρόκειται για το επίσημο «ναι» από τον FDA το οποίο θα οδηγήσει σε «άνοιγμα» της υποχρεωτικότητας του εμβολιασμού σε δημόσιους, αλλά και ιδιωτικούς οργανισμούς. Η έγκριση αφορά πολίτες από 16 ετών και άνω. Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων είχε ... Περισσότερα

Κορονοϊός: Ο FDA ενέκρινε την τρίτη δόση εμβολίου για ορισμένες περιπτώσεις

Ο FDA ανακοίνωσε πως τα πρόσωπα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα θα μπορούν στο εξής να λαμβάνουν τρίτη δόση των εγκεκριμένων εμβολίων για κορονοϊό. «Η χώρα έχει εισέλθει σε ακόμη ένα νέο κύμα της πανδημίας» και ο FDA «έχει επίγνωση του γεγονότος ότι οι ανοσοκατεσταλμένοι άνθρωποι διατρέχουν ιδιαίτερο κίνδυνο να παρουσιάσουν βαριά μορφή της ασθένειας», ανέφερε ... Περισσότερα

Κορονοϊός: Έγκριση από τον FDA στην θεραπεία αντισωμάτων των GSK και Vir

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) στις ΗΠΑ έδωσε άδεια επείγουσας χρήσης στη θεραπεία αντισωμάτων κατά του κορονοϊού, που έχουν αναπτύξει η Vir Biotechnology και η GSK για τη θεραπεία της ήπιας έως μέτριας νόσησης από κορονοϊό σε άτομα άνω των 12 ετών. Το φάρμακο αντισωμάτων Sotrovimab δεν έλαβε έγκριση για ασθενείς που νοσηλεύονται ή ... Περισσότερα

«Ναι» από τον FDA για εμβόλιο Pfizer σε εφήβους 12 έως 15 ετών

Αυτό που περίμεναν πολλοί έγινε: ο FDA έδωσε το «πράσινο φως» για τα γίνονται τα εμβόλια της Pfizer / BioNTech και σε εφήβους. Η άδεια επείγουσας χρήσης του εμβολίου των Pfizer/BioNTech για την COVID-19 επεκτάθηκε στους εφήβους ηλικίας 12 ως 15 ετών στις ΗΠΑ, ανακοίνωσε τη Δευτέρα (10.05.2021) ο αμερικανικός ομοσπονδιακός οργανισμός φαρμάκων (FDA). Πρόκειται ... Περισσότερα

ΗΠΑ: Θέμα χρόνου η έγκριση του εμβολίου της Pfizer για παιδιά 12-15 ετών

Ζήτημα ημερών φαίνεται πως είναι το να δώσει ο FDA στις ΗΠΑ το «πράσινο» φως στο εμβόλιο της Pfizer και της BioNTech για παιδιά. O αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) είναι έτοιμος να εγκρίνει από τις αρχές της επόμενης εβδομάδας την χρήση στις ηλικίες 12-15 ετών του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά της Covid-19, σύμφωνς ... Περισσότερα

FDA: Ασφαλές και αποτελεσματικό το εμβόλιο της Johnson&Johnson

Έκθεση της Αμερικανικής Διοίκησης Τροφίμων και Φαρμάκων -του γνωστού FDA–  που δημοσιοποιήθηκε σήμερα Τετάρτη για το μονοδοσικό εμβόλιο της Johnson & Johnson διαπιστώνει ότι το σκεύασμα είναι ασφαλές και αποτελεσματικό και κατά την μεγάλη κλινική δοκιμή που πραγματοποιήθηκε απέτρεψε εντελώς τις νοσηλείες και τους θανάτους. Η έκθεση αυτή ανοίγει τον δρόμο για την έγκριση -ίσως ... Περισσότερα

Κορονοϊός: «Ναι» από τον FDA σε νέα θεραπεία κατά της COVID-19

Έγκριση για κατεπείγουσα χρήση της συνδυαστικής θεραπείας δύο συνθετικών αντισωμάτων, την οποία έχει αναπτύξει η φαρμακευτική Eli Lilly για την αντιμετώπιση της COVID-19, της νόσου που προκαλεί ο νέος κορονοϊός, έδωσε ο FDA, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ. Την έγκριση της συνδυαστικής θεραπείας κατά της COVID-19 από τον FDA ανακοίνωσε η ίδια η ... Περισσότερα

Εμβόλιο: Άκυρο από τον FDA στις προτάσεις για καθυστέρηση της δεύτερης δόσης

«Άκυρο» έριξε ο FDA στις προτάσεις για αλλαγή στις δόσεις των εμβολίων κατά του κορονοϊού ή στην καθυστέρηση στη χορήγηση της δεύτερης δόσης, προκειμένου να εμβολιασθούν περισσότεροι άνθρωποι έστω με την πρώτη δόση. Η FDA χαρακτήρισε «λογικούς» τους σχετικούς προβληματισμούς των επιστημόνων που περιλαμβάνουν και τον συνδυασμό δόσεων από διαφορετικά εμβόλια (ελλείψει και επαρκών εγκεκριμένων ... Περισσότερα