Με επίσημη ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ γνωστοποιεί ότι ανακαλούνται από την αγορά συγκεκριμένες παρτίδες του γνωστού φαρμακευτικού προϊόντος DEXA-RHINASPRAY-N N.SP.SU.MD για αποτελέσματα εκτός προδιαγραφών.
Με επίσημη ανακοίνωσή του, ο ΕΟΦ γνωστοποίησε την ανάκληση των κάτωθι παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος DEXA-RHINASPRAY-N N.SP.SU.MD (0,028+0,1717)MG/ACTUATION, κατόπιν ενημέρωσης του Κατόχου Άδειας Κυκλοφορίας για αποτελέσματα εκτός προδιαγραφών που διαπιστώθηκαν στο πλαίσιο της μελέτης σταθερότητας, ως προς την περιεκτικότητα σε ένα από τα δύο δραστικά συστατικά και τα προϊόντα αποικοδόμησής του, σε 2 παρτίδες προϊόντος.
Ο πίνακας με τις παρτίδες που ανακαλούνται
Η συγκεκριμένη Απόφαση εκδίδεται προληπτικά για την προστασία της Δημόσιας Υγείας.
Η εταιρεία Opella Healthcare Greece, ως Κάτοχος Άδειας κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Δείτε την επίσημη ενημέρωση του ΕΟΦ για την ανάκληση των παρτίδων.
To DEXA-RHINASPRAY Ν είναι ένα ειδικό φάρμακο το οποίο έχει έντονη δράση χορηγούμενο τυπικώς σε περιπτώσεις εμμένουσας και σοβαρής ρινικής συμφορήσεως, για παράδειγμα σε αλλεργική ρινίτιδα ή χρόνια ρινίτιδα με συνοδό παραρρινοκολπίτιδα.
Αριθμός Πιστοποίησης Μ.Η.Τ.232163