Οι σταγόνες «Purely Soothing 15% MSM Drops» δεν πωλούνται επισήμως στις ΗΠΑ αλλά ο ΕΟΦ εξέδωσε ανακοίνωση γιατί το προϊόν πωλείται, μέσω διαδικτύου και στην Ελλάδα.
Ο ΕΟΦ με ανακοίνωσή του εφιστά την προσοχή των καταναλωτών γιατί η λήψη μη εγκεκριμένων φαρμάκων μπορεί να προκαλέσει σοβαρό κίνδυνο για τη Δημόσια Υγεία.
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, στις ΗΠΑ ο FDA ανακάλεσε δύο παρτίδες (2203PS01 και 1808051) του προϊόντος «Purely Soothing 15% MSM Drops» (Παραγωγός: Pharmedica USA LLC), γιατί δεν έχει γίνει σωστά η αποστείρωση.
Δείτε ΕΔΩ την ανακοίνωση του FDA.
Ο ΕΟΦ καλεί τους πολίτες να μην χρησιμοποιήσουν το προϊόν, ανεξάρτητα από την παρτίδα, αν τυχόν αυτό φτάσει στην κατοχή τους, καθώς δεν έχει εγκριθεί από τις ελληνικές αρχές.
Η ανακοίνωση του ΕΟΦ για το Purely Soothing 15% MSM Drops
Ο ΕΟΦ εφιστά την προσοχή του κοινού, καθώς, σύμφωνα με ενημέρωση της Αμερικάνικης Αρχής για την ασφάλεια φαρμάκων και τροφίμων (FDA), στις ΗΠΑ ανακαλούνται δύο παρτίδες -2203PS01, 1808051- του προϊόντος «Purely Soothing 15% MSM Drops» (Παραγωγός: Pharmedica USA LLC), για λόγους στειρότητας.
Το συγκεκριμένο προϊόν κυκλοφορεί στις ΗΠΑ ως αντιφλεγμονώδες φάρμακο με ένδειξη οφθαλμικό ερεθισμό/οίδημα.
Υπογραμμίζεται ότι στην Ελλάδα το συγκεκριμένο προϊόν δεν έχει άδεια κυκλοφορίας φαρμάκου, πράγμα που σημαίνει ότι δεν έχει αξιολογηθεί ως προς την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά του από τον ΕΟΦ.
Σύμφωνα με την ενημέρωση του FDA, το προϊόν πωλείται σε όλο τον κόσμο μέσω ηλεκτρονικού εμπορίου (π.χ. Amazon) και σε εμπορικές εκθέσεις. Συνεπώς, είναι πιθανό να έχει διατεθεί και στη χώρα μας διαδικτυακά.
Επισημαίνεται ότι η λήψη μη εγκεκριμένων φαρμάκων ενέχει σοβαρό κίνδυνο για τη Δημόσια Υγεία.
Λαμβάνοντας υπόψη τα παραπάνω, οι πολίτες καλούνται να μην χρησιμοποιήσουν το προϊόν, αν τυχόν αυτό περιέλθει στην κατοχή τους.
Διευκρινίζεται ότι η παρούσα προειδοποίηση δεν αφορά μόνο τις 2 παρτίδες που τελούν υπό ανάκληση στις ΗΠΑ αλλά το προϊόν συνολικά, ανεξαρτήτως αριθμού παρτίδας, δεδομένου ότι, όπως προαναφέρθηκε, πρόκειται για προϊόν που δεν είναι εγκεκριμένο φάρμακο στην Ελλάδα.
Στο πλαίσιο προάσπισης της Δημόσιας Υγείας, ο ΕΟΦ προτρέπει πάγια το κοινό να μην αγοράζει φάρμακα από αναξιόπιστες πηγές.